更新されたRAC-US試験参考書を得ることができ、取得方法？

はい、購入後に1年間の無料アップデートを享受できます。更新があれば、私たちのシステムは更新されたRAC-US試験参考書をあなたのメールボックスに自動的に送ります。

割引はありますか？

我々社は顧客にいくつかの割引を提供します。 特恵には制限はありません。 弊社のサイトで定期的にチェックしてクーポンを入手することができます。

購入後、どれくらいRAC-US試験参考書を入手できますか？

あなたは5-10分以内にRAPS RAC-US試験参考書を付くメールを受信します。そして即時ダウンロードして勉強します。購入後にRAC-US試験参考書を入手しないなら、すぐにメールでお問い合わせください。

Tech4Examはどんな試験参考書を提供していますか？

テストエンジン：RAC-US試験試験エンジンは、あなた自身のデバイスにダウンロードして運行できます。インタラクティブでシミュレートされた環境でテストを行います。
PDF（テストエンジンのコピー）：内容はテストエンジンと同じで、印刷をサポートしています。

RAC-USテストエンジンはどのシステムに適用しますか？

オンラインテストエンジンは、WEBブラウザをベースとしたソフトウェアなので、Windows / Mac / Android / iOSなどをサポートできます。どんな電設備でも使用でき、自己ペースで練習できます。オンラインテストエンジンはオフラインの練習をサポートしていますが、前提条件は初めてインターネットで実行することです。
ソフトテストエンジンは、Java環境で運行するWindowsシステムに適用して、複数のコンピュータにインストールすることができます。
PDF版は、Adobe ReaderやFoxit Reader、Google Docsなどの読書ツールに読むことができます。

あなたはRAC-US試験参考書の更新をどのぐらいでリリースしていますか？

すべての試験参考書は常に更新されますが、固定日付には更新されません。弊社の専門チームは、試験のアップデートに十分の注意を払い、彼らは常にそれに応じてRAC-US試験内容をアップグレードします。

返金するポリシーはありますか？ 失敗した場合、どうすれば返金できますか？

はい。弊社はあなたが我々の練習問題を使用して試験に合格しないと全額返金を保証します。返金プロセスは非常に簡単です：購入日から60日以内に不合格成績書を弊社に送っていいです。弊社は成績書を確認した後で、返金を行います。お金は７日以内に支払い口座に戻ります。

あなたのテストエンジンはどのように実行しますか？

あなたのPCにダウンロードしてインストールすると、RAPS RAC-USテスト問題を練習し、'練習試験'と '仮想試験'2つの異なるオプションを使用してあなたの質問と回答を確認することができます。
仮想試験 - 時間制限付きに試験問題で自分自身をテストします。
練習試験 - 試験問題を1つ1つレビューし、正解をビューします。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) US 認定 RAC-US 試験問題:

1. SOPs for preventive and corrective actions MUST include the procedure to eliminate which of the following?

A) Adverse environmental impacts
B) Late and/or incorrect deliverables
C) Inadequate training
D) Causes of non-conformities

2. According to WHO, what are the temperature and humidity conditions for a Zone IVb long- term stability study?

A) 30: C and 75% RH
B) 30c C and 65% RH
C) 25: C and 60% RH
D) 30 C and 35% RH

3. The API used for an approved drug product conforms to international monograph specifications and local pharmacopeia; however, the international monograph specifications of the API will be changing soon. Which is the most appropriate action for the regulatory affairs professional to take FIRST?

A) Transfer the notice of the upcoming international monograph change to QA for further processing.
B) Prepare the international monograph change submission first and then prepare the local change when required.
C) Confirm that the international monograph change is not related to local pharmacopeia.
D) Analyze the impact of the international monograph change on the local pharmacopeia.

4. Which of the following situations does NOT require rapid communication to regulatory authorities?

A) A clinically important increase in the rate of occurrence of an "expected." but serious
ADR
B) A statistically significant increase in the number of deaths in an animal dose finding study
C) A lack of efficacy with a medicinal product used in treating a life-threatening disease
D) A major safety finding from a newly completed animal carcinogenicity study

5. The regulatory authority contacts the regulatory affairs professional regarding a complaint about a drug produced by the company. A consumer reported to the regulatory authority that the tablets have a slightly different color and break easily.
Which of the following actions should the regulatory affairs professional take?

A) Respond to the regulatory authority that the product subject to the complaint is most likely a counterfeit product.
B) Ask that the regulatory authority provide the batch number printed on the packaging of the affected product.
C) Respond to the regulatory authority that the company will provide copies of the relevant
QC records for batch release.
D) Ask that the regulatory authority provide the actual product subject to the complaint.

質問と回答：