更新されたRAC-US試験参考書を得ることができ、取得方法？

はい、購入後に1年間の無料アップデートを享受できます。更新があれば、私たちのシステムは更新されたRAC-US試験参考書をあなたのメールボックスに自動的に送ります。

割引はありますか？

我々社は顧客にいくつかの割引を提供します。 特恵には制限はありません。 弊社のサイトで定期的にチェックしてクーポンを入手することができます。

購入後、どれくらいRAC-US試験参考書を入手できますか？

あなたは5-10分以内にRAPS RAC-US試験参考書を付くメールを受信します。そして即時ダウンロードして勉強します。購入後にRAC-US試験参考書を入手しないなら、すぐにメールでお問い合わせください。

Tech4Examはどんな試験参考書を提供していますか？

テストエンジン：RAC-US試験試験エンジンは、あなた自身のデバイスにダウンロードして運行できます。インタラクティブでシミュレートされた環境でテストを行います。
PDF（テストエンジンのコピー）：内容はテストエンジンと同じで、印刷をサポートしています。

RAC-USテストエンジンはどのシステムに適用しますか？

オンラインテストエンジンは、WEBブラウザをベースとしたソフトウェアなので、Windows / Mac / Android / iOSなどをサポートできます。どんな電設備でも使用でき、自己ペースで練習できます。オンラインテストエンジンはオフラインの練習をサポートしていますが、前提条件は初めてインターネットで実行することです。
ソフトテストエンジンは、Java環境で運行するWindowsシステムに適用して、複数のコンピュータにインストールすることができます。
PDF版は、Adobe ReaderやFoxit Reader、Google Docsなどの読書ツールに読むことができます。

あなたはRAC-US試験参考書の更新をどのぐらいでリリースしていますか？

すべての試験参考書は常に更新されますが、固定日付には更新されません。弊社の専門チームは、試験のアップデートに十分の注意を払い、彼らは常にそれに応じてRAC-US試験内容をアップグレードします。

返金するポリシーはありますか？ 失敗した場合、どうすれば返金できますか？

はい。弊社はあなたが我々の練習問題を使用して試験に合格しないと全額返金を保証します。返金プロセスは非常に簡単です：購入日から60日以内に不合格成績書を弊社に送っていいです。弊社は成績書を確認した後で、返金を行います。お金は７日以内に支払い口座に戻ります。

あなたのテストエンジンはどのように実行しますか？

あなたのPCにダウンロードしてインストールすると、RAPS RAC-USテスト問題を練習し、'練習試験'と '仮想試験'2つの異なるオプションを使用してあなたの質問と回答を確認することができます。
仮想試験 - 時間制限付きに試験問題で自分自身をテストします。
練習試験 - 試験問題を1つ1つレビューし、正解をビューします。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) US 認定 RAC-US 試験問題:

1. During new drug development, a new impurity in the drug substance is detected at a level of 0.12%. The intended maximum daily dose Is less than 2 g/day, and the drug Is known generally not to be toxic.
What should be done in response to identifying the impurity?

A) Perform a non-clinical qualification study, wait until the result is available, and then consider performing an identification study.
B) Perform an identification study, wait until the result is available, and then consider performing a non-clinical qualification study.
C) Perform either an identification study or a non-clinical qualification study.
D) Perform both identification and non-clinical qualification studies concurrently.

2. Which term does NOT describe the same concept as the others?

A) Biosimilars
B) Subsequent entry biologics
C) Follow-on protein products
D) Monoclonal antibody

3. The safety database for an anti-hypertensive drug consists of the following:
* 461 patients exposed for three months
* 343 patients exposed for six months
* 112 patients exposed for nine months
* 74 patients exposed for 12 months
Overall exposure is 2.000 patients. Which long-term ICH data requirement has NOT been met?

A) 500 patients for three months
B) 100 patients for 12 months
C) 3.000 total patient exposures
D) 200 patients for nine months

4. The API used for an approved drug product conforms to international monograph specifications and local pharmacopeia; however, the international monograph specifications of the API will be changing soon. Which is the most appropriate action for the regulatory affairs professional to take FIRST?

A) Transfer the notice of the upcoming international monograph change to QA for further processing.
B) Prepare the international monograph change submission first and then prepare the local change when required.
C) Confirm that the international monograph change is not related to local pharmacopeia.
D) Analyze the impact of the international monograph change on the local pharmacopeia.

5. Which of the following is the PRIMARY purpose of an audit report?

A) To define how to prepare new product submissions
B) To train sales representatives
C) To carry out a complete review of product applications
D) To document compliance history

質問と回答：