更新されたRAC-US試験参考書を得ることができ、取得方法？

はい、購入後に1年間の無料アップデートを享受できます。更新があれば、私たちのシステムは更新されたRAC-US試験参考書をあなたのメールボックスに自動的に送ります。

割引はありますか？

我々社は顧客にいくつかの割引を提供します。 特恵には制限はありません。 弊社のサイトで定期的にチェックしてクーポンを入手することができます。

購入後、どれくらいRAC-US試験参考書を入手できますか？

あなたは5-10分以内にRAPS RAC-US試験参考書を付くメールを受信します。そして即時ダウンロードして勉強します。購入後にRAC-US試験参考書を入手しないなら、すぐにメールでお問い合わせください。

Tech4Examはどんな試験参考書を提供していますか？

テストエンジン：RAC-US試験試験エンジンは、あなた自身のデバイスにダウンロードして運行できます。インタラクティブでシミュレートされた環境でテストを行います。
PDF（テストエンジンのコピー）：内容はテストエンジンと同じで、印刷をサポートしています。

RAC-USテストエンジンはどのシステムに適用しますか？

オンラインテストエンジンは、WEBブラウザをベースとしたソフトウェアなので、Windows / Mac / Android / iOSなどをサポートできます。どんな電設備でも使用でき、自己ペースで練習できます。オンラインテストエンジンはオフラインの練習をサポートしていますが、前提条件は初めてインターネットで実行することです。
ソフトテストエンジンは、Java環境で運行するWindowsシステムに適用して、複数のコンピュータにインストールすることができます。
PDF版は、Adobe ReaderやFoxit Reader、Google Docsなどの読書ツールに読むことができます。

あなたはRAC-US試験参考書の更新をどのぐらいでリリースしていますか？

すべての試験参考書は常に更新されますが、固定日付には更新されません。弊社の専門チームは、試験のアップデートに十分の注意を払い、彼らは常にそれに応じてRAC-US試験内容をアップグレードします。

返金するポリシーはありますか？ 失敗した場合、どうすれば返金できますか？

はい。弊社はあなたが我々の練習問題を使用して試験に合格しないと全額返金を保証します。返金プロセスは非常に簡単です：購入日から60日以内に不合格成績書を弊社に送っていいです。弊社は成績書を確認した後で、返金を行います。お金は７日以内に支払い口座に戻ります。

あなたのテストエンジンはどのように実行しますか？

あなたのPCにダウンロードしてインストールすると、RAPS RAC-USテスト問題を練習し、'練習試験'と '仮想試験'2つの異なるオプションを使用してあなたの質問と回答を確認することができます。
仮想試験 - 時間制限付きに試験問題で自分自身をテストします。
練習試験 - 試験問題を1つ1つレビューし、正解をビューします。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) US 認定 RAC-US 試験問題:

1. You discover that your company's top selling product in the last two years has been used off-label.
The off-label use is estimated to be about 70%, and it has been consistent since the product was first released to the market. Which of the following is MOST appropriate?

A) No action is required since it is an off-label use.
B) Discuss with regulatory authorities to investigate how to have the off-label indication approved.
C) Advise the senior management to send a "Dear Dr." letter.
D) File a report to regulatory authorities and advise the marketing department to prevent future off-label use.

2. A protocol for a pivotal registration trial of a new product is submitted to a major regulatory authority for review and approval. The regulatory authority issues the company a written commitment that if the studies are completed as outlined in the protocol and the results meet the pre-specified criteria for efficacy and safety, the product will be approved.
During the final week of the review of the marketing application, which has fully met all pre- specified criteria, the company receives a letter from the regulatory authority stating that it no longer believes that the product will be approved based on a recent withdrawal of a similar product in another country.
What is the BEST response?

A) Consult with the legal department to discuss the best course of action.
B) Notify the regulatory authority regarding Its obligation to honor the commitment to approve the application.
C) Review the regulatory guidelines to determine how to proceed.
D) Request a meeting with the regulatory authority to discuss the application.

3. Which of the following BEST describes the purpose of the ICH?

A) To protect and promote public health through the evaluation and supervision of safe, effective, and high-quality medicines for the ICH regions
B) To provide scientific evaluation of applications for international marketing authorization for safe, effective, and high-quality medicines for the ICH regions
C) To lobby for improved industry standards for the development of new safe, effective, and high-quality medicines for the ICH regions
D) To discuss and establish common guidelines for safe, effective, and high-quality medicines for the ICH regions

4. SOPs for preventive and corrective actions MUST include the procedure to eliminate which of the following?

A) Adverse environmental impacts
B) Late and/or incorrect deliverables
C) Inadequate training
D) Causes of non-conformities

5. Which of the following changes to a drug product is MOST likely to be implemented without prior regulatory authority approval?

A) Deleting a drug substance
B) Deleting an ingredient of the drug product
C) Strengthening a precaution to the product labeling
D) Introducing a new analytical method

質問と回答：