更新されたRAC-US試験参考書を得ることができ、取得方法？

はい、購入後に1年間の無料アップデートを享受できます。更新があれば、私たちのシステムは更新されたRAC-US試験参考書をあなたのメールボックスに自動的に送ります。

割引はありますか？

我々社は顧客にいくつかの割引を提供します。 特恵には制限はありません。 弊社のサイトで定期的にチェックしてクーポンを入手することができます。

購入後、どれくらいRAC-US試験参考書を入手できますか？

あなたは5-10分以内にRAPS RAC-US試験参考書を付くメールを受信します。そして即時ダウンロードして勉強します。購入後にRAC-US試験参考書を入手しないなら、すぐにメールでお問い合わせください。

Tech4Examはどんな試験参考書を提供していますか？

テストエンジン：RAC-US試験試験エンジンは、あなた自身のデバイスにダウンロードして運行できます。インタラクティブでシミュレートされた環境でテストを行います。
PDF（テストエンジンのコピー）：内容はテストエンジンと同じで、印刷をサポートしています。

RAC-USテストエンジンはどのシステムに適用しますか？

オンラインテストエンジンは、WEBブラウザをベースとしたソフトウェアなので、Windows / Mac / Android / iOSなどをサポートできます。どんな電設備でも使用でき、自己ペースで練習できます。オンラインテストエンジンはオフラインの練習をサポートしていますが、前提条件は初めてインターネットで実行することです。
ソフトテストエンジンは、Java環境で運行するWindowsシステムに適用して、複数のコンピュータにインストールすることができます。
PDF版は、Adobe ReaderやFoxit Reader、Google Docsなどの読書ツールに読むことができます。

あなたはRAC-US試験参考書の更新をどのぐらいでリリースしていますか？

すべての試験参考書は常に更新されますが、固定日付には更新されません。弊社の専門チームは、試験のアップデートに十分の注意を払い、彼らは常にそれに応じてRAC-US試験内容をアップグレードします。

返金するポリシーはありますか？ 失敗した場合、どうすれば返金できますか？

はい。弊社はあなたが我々の練習問題を使用して試験に合格しないと全額返金を保証します。返金プロセスは非常に簡単です：購入日から60日以内に不合格成績書を弊社に送っていいです。弊社は成績書を確認した後で、返金を行います。お金は７日以内に支払い口座に戻ります。

あなたのテストエンジンはどのように実行しますか？

あなたのPCにダウンロードしてインストールすると、RAPS RAC-USテスト問題を練習し、'練習試験'と '仮想試験'2つの異なるオプションを使用してあなたの質問と回答を確認することができます。
仮想試験 - 時間制限付きに試験問題で自分自身をテストします。
練習試験 - 試験問題を1つ1つレビューし、正解をビューします。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) US 認定 RAC-US 試験問題:

1. According to ISO 14971, what is the FIRST step when developing a risk management plan for a medical device?

A) Risk control
B) Risk management
C) Risk estimation
D) Risk analysis

2. During new drug development, a new impurity in the drug substance is detected at a level of 0.12%. The intended maximum daily dose Is less than 2 g/day, and the drug Is known generally not to be toxic.
What should be done in response to identifying the impurity?

A) Perform a non-clinical qualification study, wait until the result is available, and then consider performing an identification study.
B) Perform an identification study, wait until the result is available, and then consider performing a non-clinical qualification study.
C) Perform either an identification study or a non-clinical qualification study.
D) Perform both identification and non-clinical qualification studies concurrently.

3. Which of the following changes to a drug product is MOST likely to be implemented without prior regulatory authority approval?

A) Deleting a drug substance
B) Deleting an ingredient of the drug product
C) Strengthening a precaution to the product labeling
D) Introducing a new analytical method

4. A protocol for a pivotal registration trial of a new product is submitted to a major regulatory authority for review and approval. The regulatory authority issues the company a written commitment that if the studies are completed as outlined in the protocol and the results meet the pre-specified criteria for efficacy and safety, the product will be approved.
During the final week of the review of the marketing application, which has fully met all pre- specified criteria, the company receives a letter from the regulatory authority stating that it no longer believes that the product will be approved based on a recent withdrawal of a similar product in another country.
What is the BEST response?

A) Consult with the legal department to discuss the best course of action.
B) Notify the regulatory authority regarding Its obligation to honor the commitment to approve the application.
C) Review the regulatory guidelines to determine how to proceed.
D) Request a meeting with the regulatory authority to discuss the application.

5. Which of the following is NOT required to be included in a marketing application?

A) Final printed label
B) Quality, safety, and efficacy Information
C) Evidence of fee payment
D) Administrative forms

質問と回答：