RAC-GSテストエンジンはどのシステムに適用しますか?
オンラインテストエンジンは、WEBブラウザをベースとしたソフトウェアなので、Windows / Mac / Android / iOSなどをサポートできます。どんな電設備でも使用でき、自己ペースで練習できます。オンラインテストエンジンはオフラインの練習をサポートしていますが、前提条件は初めてインターネットで実行することです。
ソフトテストエンジンは、Java環境で運行するWindowsシステムに適用して、複数のコンピュータにインストールすることができます。
PDF版は、Adobe ReaderやFoxit Reader、Google Docsなどの読書ツールに読むことができます。
購入後、どれくらいRAC-GS試験参考書を入手できますか?
あなたは5-10分以内にRAPS RAC-GS試験参考書を付くメールを受信します。そして即時ダウンロードして勉強します。購入後にRAC-GS試験参考書を入手しないなら、すぐにメールでお問い合わせください。
割引はありますか?
我々社は顧客にいくつかの割引を提供します。 特恵には制限はありません。 弊社のサイトで定期的にチェックしてクーポンを入手することができます。
Tech4Examはどんな試験参考書を提供していますか?
テストエンジン:RAC-GS試験試験エンジンは、あなた自身のデバイスにダウンロードして運行できます。インタラクティブでシミュレートされた環境でテストを行います。
PDF(テストエンジンのコピー):内容はテストエンジンと同じで、印刷をサポートしています。
返金するポリシーはありますか? 失敗した場合、どうすれば返金できますか?
はい。弊社はあなたが我々の練習問題を使用して試験に合格しないと全額返金を保証します。返金プロセスは非常に簡単です:購入日から60日以内に不合格成績書を弊社に送っていいです。弊社は成績書を確認した後で、返金を行います。お金は7日以内に支払い口座に戻ります。
あなたのテストエンジンはどのように実行しますか?
あなたのPCにダウンロードしてインストールすると、RAPS RAC-GSテスト問題を練習し、'練習試験'と '仮想試験'2つの異なるオプションを使用してあなたの質問と回答を確認することができます。
仮想試験 - 時間制限付きに試験問題で自分自身をテストします。
練習試験 - 試験問題を1つ1つレビューし、正解をビューします。
更新されたRAC-GS試験参考書を得ることができ、取得方法?
はい、購入後に1年間の無料アップデートを享受できます。更新があれば、私たちのシステムは更新されたRAC-GS試験参考書をあなたのメールボックスに自動的に送ります。
あなたはRAC-GS試験参考書の更新をどのぐらいでリリースしていますか?
すべての試験参考書は常に更新されますが、固定日付には更新されません。弊社の専門チームは、試験のアップデートに十分の注意を払い、彼らは常にそれに応じてRAC-GS試験内容をアップグレードします。
RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope 認定 RAC-GS 試験問題:
1. A company establishes a new medical device indication for its consumer disposable products. The regulatory affairs professional is asked to give a 30-minute training session on these products to sales representatives. Which of the following subjects is the MOST important to discuss?
A) Risk management process
B) Safety-related reporting
C) Labeling
D) Regulatory application summary
2. Which question is pertinent to demonstrate a new pharmaceutical's effectiveness during evaluation by a reimbursement agency?
A) "Is the product profitable for the manufacturer?"
B) "Is the product better than currently available alternatives?"
C) "Is the product an established gold standard?"
D) "Has the product been approved for mor&4nan 10 years?"
3. The regulatory authority contacts the regulatory affairs professional regarding a complaint about a drug produced by the company. A consumer reported to the regulatory authority that the tablets have a slightly different color and break easily.
Which of the following actions should the regulatory affairs professional take?
A) Ask that the regulatory authority provide the batch number printed on the packaging of the affected product.
B) Respond to the regulatory authority that the product subject to the complaint is most likely acounterfeit product.
C) Respond to the regulatory authority that the company will provide copies of the relevant QCrecords for batch release.
D) Ask that the regulatory authority provide the actual product subject to the complaint.
4. GHTF recommends that the medical device manufacturer define the scope of the clinical evaluation based on which of the following?
A) Product literature
B) Instructions for use
C) Essential principles
D) Risk analysis
5. According to ICH, which of the following components of study information is NOT required in a clinical study report?
A) Protocol and protocol amendments
B) ListoflECsorlRBs
C) Detailed CVofall investigators
D) Randomization scheme and codes
質問と回答:
質問 # 1 正解: C | 質問 # 2 正解: B | 質問 # 3 正解: A | 質問 # 4 正解: C、D | 質問 # 5 正解: C |