RAC-GSテストエンジンはどのシステムに適用しますか?
オンラインテストエンジンは、WEBブラウザをベースとしたソフトウェアなので、Windows / Mac / Android / iOSなどをサポートできます。どんな電設備でも使用でき、自己ペースで練習できます。オンラインテストエンジンはオフラインの練習をサポートしていますが、前提条件は初めてインターネットで実行することです。
ソフトテストエンジンは、Java環境で運行するWindowsシステムに適用して、複数のコンピュータにインストールすることができます。
PDF版は、Adobe ReaderやFoxit Reader、Google Docsなどの読書ツールに読むことができます。
購入後、どれくらいRAC-GS試験参考書を入手できますか?
あなたは5-10分以内にRAPS RAC-GS試験参考書を付くメールを受信します。そして即時ダウンロードして勉強します。購入後にRAC-GS試験参考書を入手しないなら、すぐにメールでお問い合わせください。
割引はありますか?
我々社は顧客にいくつかの割引を提供します。 特恵には制限はありません。 弊社のサイトで定期的にチェックしてクーポンを入手することができます。
Tech4Examはどんな試験参考書を提供していますか?
テストエンジン:RAC-GS試験試験エンジンは、あなた自身のデバイスにダウンロードして運行できます。インタラクティブでシミュレートされた環境でテストを行います。
PDF(テストエンジンのコピー):内容はテストエンジンと同じで、印刷をサポートしています。
返金するポリシーはありますか? 失敗した場合、どうすれば返金できますか?
はい。弊社はあなたが我々の練習問題を使用して試験に合格しないと全額返金を保証します。返金プロセスは非常に簡単です:購入日から60日以内に不合格成績書を弊社に送っていいです。弊社は成績書を確認した後で、返金を行います。お金は7日以内に支払い口座に戻ります。
あなたのテストエンジンはどのように実行しますか?
あなたのPCにダウンロードしてインストールすると、RAPS RAC-GSテスト問題を練習し、'練習試験'と '仮想試験'2つの異なるオプションを使用してあなたの質問と回答を確認することができます。
仮想試験 - 時間制限付きに試験問題で自分自身をテストします。
練習試験 - 試験問題を1つ1つレビューし、正解をビューします。
更新されたRAC-GS試験参考書を得ることができ、取得方法?
はい、購入後に1年間の無料アップデートを享受できます。更新があれば、私たちのシステムは更新されたRAC-GS試験参考書をあなたのメールボックスに自動的に送ります。
あなたはRAC-GS試験参考書の更新をどのぐらいでリリースしていますか?
すべての試験参考書は常に更新されますが、固定日付には更新されません。弊社の専門チームは、試験のアップデートに十分の注意を払い、彼らは常にそれに応じてRAC-GS試験内容をアップグレードします。
RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope 認定 RAC-GS 試験問題:
1. Which of the following statements regarding export regulations for an approved product is CORRECT?
A) The product must not be in conflict with the laws of the country to which it is intended forexport.
B) The product must not be labeled on the outside of the shipping package that it is intendedfor export.
C) The product must not be sold or offered for sale in domestic commerce.
D) The product must not be in accord with the specifications of the foreign purchaser.
2. A clinical study of a drug is completed to support a marketing approval application. According to ICH,how long should a sponsor retain the clinical study essential documents?
A) Until the product has been discontinued from marketing in all ICH regions
B) Fora minimum of 10 years after completion of the clinical study
C) Three years after the last clinical study site was supplied with investigational drugs
D) For at least two years after the last approval of an application in an ICH region
3. A company's product was approved by a regulatory authority with the condition that further studies must be completed prior to full approval of the product.
To minimize product-associated risk to patients during the period of conditional approval, what is the LEAST effective way to achieve this goal?
A) Promote off-label use to a carefully selected patient population.
B) Educate patients and healthcare providers on how to use the product
C) Label the product for use in appropriate populations.
D) Delay product launch until required studies are completed.
4. What is the LAST stage in the development of a quality risk management process for a medical device?
A) Risk reduction
B) Risk evaluation
C) Risk acceptance
D) Risk analysis
5. Company X is planning to acquire the rights for a product marketed by Company Y.
As part of due diligence, what is the MOST important information the Company X regulatory affairs professional should ask senior management to request from Company Y?
A) Intellectual properly
B) Clinical trial data
C) Safety issues
D) Marketing materials
質問と回答:
質問 # 1 正解: A | 質問 # 2 正解: A、D | 質問 # 3 正解: A | 質問 # 4 正解: C | 質問 # 5 正解: C |